Deux essais cliniques ont été suspendus dans les 24 heures

, publié le mardi 13 octobre 2021 à 23h49

Les sociétés pharmaceutiques américaines Johnson & Johnson et Eli Lilly ont suspendu les essais cliniques d’un vaccin et d’un traitement expérimental contre Covid-19 lundi et mardi tout en étudiant les effets secondaires possibles chez les participants. un autre revers dans la lutte contre la pandémie.

On ne sait pas quel genre d’avertissements sanitaires les pauses dans les études ont déclenché et combien de temps il faudra aux entreprises pour examiner les études et décider, ou non, lesquelles sont parmi les plus attendues et les plus surveillées au monde.

Mais même s’il s’agit d’un faux positif, ces interruptions entraînent des retards indésirables dans la lutte contre le coronavirus. L’un des projets de vaccination les plus prometteurs, AstraZeneca et Oxford, était en bonne voie lorsqu’un participant a développé une maladie inexpliquée au début de septembre. Le procès a été suspendu pendant quelques jours au Royaume-Uni et dans d’autres pays, mais les États-Unis continuent de le suspendre sans savoir pourquoi.

Le cours de l’action des deux sociétés à Wall Street a chuté de -2,29% pour J&J et de -2,85% pour Eli Lilly mardi.

Johnson & Johnson a annoncé la suspension de sa grande étude sur les vaccins, qui a débuté fin septembre, lundi soir, après qu’un participant a développé une maladie inattendue dimanche soir, selon la direction.

“Nous avons temporairement suspendu le dosage supplémentaire dans tous nos essais cliniques d’un vaccin Covid-19 expérimental, y compris toute l’étude de phase 3, en raison d’une maladie inexpliquée chez un participant”, a annoncé le groupe dans un communiqué de presse.

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Conséquence: Pour le moment, aucun participant à l’étude ne recevra le vaccin ou le placebo. Un groupe d’experts indépendant examine les données pour déterminer si la «maladie inexpliquée» est ou non liée au vaccin.

La direction du groupe a insisté sur le caractère «temporaire» de cette pause, précisant qu’il faudrait «quelques jours» pour que plus d’informations soient disponibles sur ce qui a causé la maladie du participant, bien que inconnue, pour le participant Le cas est. avait reçu le vaccin ou un placebo. Dans de telles études, la survenue d’une maladie inattendue “peut ou non avoir quelque chose à voir avec le médicament ou le vaccin à l’étude”, a déclaré le directeur de recherche Mathai Mammen lors d’une enquête mardi. Conférence téléphonique avec les résultats financiers du Groupe.

J&J prévoyait de recruter 60 000 volontaires dans huit pays, dont les États-Unis.

«C’est une excellente étude», a déclaré le directeur financier Joe Wolk, ajoutant que des essais de cette ampleur devraient révéler un événement indésirable. “

Dix vaccins expérimentaux sont en cours d’essais cliniques finaux dans le monde, dont deux sont désormais actifs aux États-Unis: Moderna et Pfizer. Le gouvernement américain s’attend à ce que ces deux produits soient disponibles d’ici la fin de l’année.

– Le remède de Trump –

Mardi, c’était au tour d’Eli Lilly d’annoncer la suspension d’une tentative de son traitement expérimental avec des anticorps contre Covid-19 chez des patients hospitalisés pour des raisons de sécurité inexplicables.

“Nous savons que le comité de suivi sanitaire indépendant de l’étude ACTIV-3 a recommandé une interruption du recrutement par précaution”, a déclaré un porte-parole à l’AFP. “Lilly soutient la décision du comité indépendant d’assurer soigneusement la sécurité des patients participant à l’étude.”

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Le traitement est similaire à celui que Donald Trump a reçu peu de temps après l’apparition de ses symptômes de Covid-19 le 2 octobre: ​​il s’agit d’anticorps synthétiques injectés par voie intraveineuse spécialement conçus pour neutraliser le coronavirus responsable de la maladie. Maladie qui soutient le système immunitaire.

M. Trump a reçu des anticorps de la société américaine Regeneron et a salué leur efficacité après sa sortie de l’hôpital. Il a promis de leur permettre d’être utilisés par tous les patients et de les distribuer gratuitement.

En fait, ces anticorps dits “monoclonaux” ont donné de bons résultats préliminaires dans les premières phases de test.

La semaine dernière, les deux sociétés ont demandé l’approbation urgente de leurs traitements auprès de la US Medicines Agency (FDA). Cependant, la FDA doit d’abord revoir sa sécurité et la possibilité d’effets secondaires graves.

«Il est bon d’être prudent», a déclaré Eric Topol, expert en essais cliniques sur Twitter.

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