Deux essais cliniques ont été suspendus dans les 24 heures

Les sociétés pharmaceutiques américaines Johnson & Johnson et Eli Lilly ont suspendu les études cliniques avec un vaccin et un traitement expérimental contre Covid-19 le lundi 12 octobre et le mardi 13 octobre, jusqu’à ce qu’elles soient en mesure d’évaluer les effets secondaires possibles des participants un nouveau revers dans la lutte contre la pandémie. On ne sait pas quel genre d’avertissements sanitaires les pauses dans les études ont déclenché et combien de temps il faudra aux entreprises pour examiner les études et décider, ou non, lesquelles sont parmi les plus attendues et les plus surveillées au monde.

Mais même s’il s’agit d’un faux positif, ces interruptions entraînent des retards indésirables dans la lutte contre le coronavirus. L’un des projets de vaccination les plus prometteurs, AstraZeneca et Oxford, était en bonne voie lorsqu’un participant a développé une maladie inexpliquée au début de septembre. Le procès a été suspendu pendant quelques jours au Royaume-Uni et dans d’autres pays, mais les États-Unis continuent de le suspendre sans savoir pourquoi.

Le cours de l’action des deux sociétés à Wall Street a chuté de -2,29% pour J&J et de -2,85% pour Eli Lilly mardi.

Johnson & Johnson a annoncé lundi une interruption de sa vaste étude sur les vaccins, qui a débuté fin septembre, après qu’un participant a développé une maladie inattendue dimanche soir, selon la direction. “Nous avons suspendu temporairement le dosage supplémentaire dans tous nos essais cliniques d’un vaccin expérimental contre Covid-19, y compris toute l’étude de phase 3, en raison d’une maladie inexpliquée chez un participant.”a annoncé le groupe dans un communiqué de presse. Conséquence: Pour le moment, aucun participant à l’étude ne recevra le vaccin ou le placebo. Un groupe d’experts indépendant examine les données pour déterminer si le “Maladie inexpliquée” peut ou non être lié au vaccin.

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La direction du groupe a insisté sur le caractère “temporairement” cette pause et a indiqué qu’il était nécessaire “Quelques jours” jusqu’à ce que nous ayons plus d’informations sur les causes de la maladie du participant, ce qui n’est pas connu, même s’il a reçu le vaccin ou un placebo. Une maladie inattendue survient dans ce type d’étude “Peuvent avoir ou non quelque chose à voir avec le médicament ou le vaccin à l’étude”Le directeur de la recherche, Mathai Mammen, a déclaré mardi les résultats financiers du groupe lors d’une conférence téléphonique. J&J prévoyait de recruter 60 000 volontaires dans huit pays, dont les États-Unis. “C’est une excellente étude”a déclaré le directeur financier Joe Wolk, ajoutant que sur les tentatives de cette ampleur “Nous devons nous attendre à ce qu’un événement indésirable soit suspendu.”.

Dix vaccins expérimentaux sont en cours d’essais cliniques finaux dans le monde, dont deux sont désormais actifs aux États-Unis: Moderna et Pfizer. Le gouvernement américain s’attend à ce que ces deux produits soient disponibles d’ici la fin de l’année. Mardi, c’était au tour d’Eli Lilly d’annoncer la suspension d’une tentative de son traitement expérimental avec des anticorps contre Covid-19 chez des patients hospitalisés pour des raisons de sécurité inexplicables. “Nous savons que le comité indépendant de surveillance de la santé de l’essai ACTIV-3 a recommandé que l’embauche soit suspendue par mesure de précaution.”a déclaré un porte-parole à l’AFP. “Lilly soutient la décision du comité indépendant d’assurer soigneusement la sécurité des patients participant à l’étude.”

Le traitement est similaire à celui que Donald Trump a reçu peu de temps après l’apparition de ses symptômes de Covid-19 le 2 octobre: ​​il s’agit d’anticorps synthétiques injectés par voie intraveineuse spécialement conçus pour neutraliser le coronavirus responsable de la maladie. Maladie qui soutient le système immunitaire. Le président américain a reçu des anticorps de la société américaine Regeneron et a salué leur efficacité après sa sortie de l’hôpital. Il a promis de leur permettre d’être utilisés par tous les patients et de les distribuer gratuitement. En fait, ces anticorps dits “monoclonaux” ont donné de bons résultats préliminaires dans les premières phases de test.

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La semaine dernière, les deux sociétés ont demandé l’approbation urgente de leurs traitements auprès de la US Medicines Agency (FDA). Cependant, la FDA doit d’abord revoir sa sécurité et la possibilité d’effets secondaires graves.“Il est bon d’être prudent”, commenté sur Twitter par Eric Topol, expert en essais cliniques.

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